2019年9月17日,發布第一批鼓勵仿制藥品目錄,共33個品規!<<衛健委印發第一批33個鼓勵仿制藥品目錄>>,兩批合計50個!
CDE也發布了3批81個臨床急需境外新藥名單:
第一批48個<<CDE發布48個境外已上市臨床急需新藥名單征求意見>>
第二批26個<<藥審中心:26個臨床急需境外新藥名單>>
第三批7個<<CDE:公布7個臨床急需境外新藥名單>>
原文如下:
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(科委)、工業和信息化主管部門、醫保局、藥監局、知識產權局:
為落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》和《關于印發深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知》有關制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求,國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遴選論證,制定了《第二批鼓勵仿制藥品目錄》,現印發給你們,請推動相關工作開展。各相關部門要按照有關規定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予以支持。
附件:第二批鼓勵仿制藥品目錄
國家衛生健康委辦公廳 科技部辦公廳
工業和信息化部辦公廳 國家醫保局辦公室
國家藥監局綜合司 國家知識產權局辦
2021年2月20日
(信息公開形式:主動公開)